1、由中国科技部中国生物技术发展中心主导，国内多位专家共同编撰的《中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较》报告，深入探讨了我国医疗器械领域的关键领域和创新实力。该报告详细阐述了我国在医疗器械研发重点、创新能力、研发投入与收益、产业规模、销售流通、监管策略以及研发与政策方面的国际对比研究。
2、第一篇 综合篇 第一章 医疗器械定义与特点 第一节，详细解析医疗器械的定义和分类，强调其在医疗领域的独特作用；第二节，深入挖掘医疗器械的特性，展示其在医疗科技中的关键地位。第二章 中国医疗器械发展史 回顾中国在科技支持和产业发展上的重要历程，展现其在国内外市场中的崛起历程。
3、中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。
4、我国作为医疗器械产业的新兴市场，潜力大，发展快，吸引着全球医疗器械行业眼球，争先进军中国市场。同时，本土企业规模小、技术弱，缺少发展后劲，存在国内市场占有额低、国际竞争力弱等问题。
5、科技的不断进步，医疗器械将更加智能化、精准化、便携化。例如人工智能、大数据、物联网等技术的应用将为医疗器械产业带来革命性的变革，提升医疗服务的效率和质量。我国医疗器械产业的快速发展，越来越多的国内企业开始关注国际市场，寻求海外拓展的机会。
6、医疗器械行业是高新技术产业的前沿，代表着国家科技水平和集成应用能力。当前，国际上医疗器械科技创新活跃，先进技术成果不断融入，但我国在创新能力、创新体系和产学研医结合等方面与发达国家有较大差距，需要加强这些方面的建设。全球医疗器械产业竞争激烈，我国产业基础相对薄弱，竞争力不足。
第三个技术是由腾讯公司所研究的新技术，治疗青光眼，由于眼睛是我们每天都会使用的，但是眼部疾病出现时明显特征不足，这项技术则是帮助疑似青光眼的患者进一步的检查，对于眼部疾病的诊断可以提高其准确性。第四个是由拜奥法尔研究的关于脑部疾病：脑膜炎等多种病原体的核酸检测试剂。
获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
在治疗方面，生物医药虽然作为重点战略性新兴产业之一越来越受到重视，但其发展面临资金、技术等多方面制约；在保健方面，尚缺乏统一标准和认识，资源分散，良莠不齐，难以满足多元化、个性化的社会需求，这也决定了大健康产业发展潜力巨大。
科伦博泰PD-L1抗体申报上市 根据数据库中了解，恩沃利单抗注射液，目前上市申请已经进入“在审批”获批之后，会成为国产首个PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，据悉，恩沃利单抗此前已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，恩沃利单抗若正式获批，国内将会拥有11款PD-1/PD-L1。
省级医疗诊治中心4个，分别是江苏省心脏介入中心、江苏省肝脏移植中心、江苏省急诊医学中心、江苏省耳科疾病与听力障碍诊治中心。医院是一级学科临床医学博士点，是临床医学博士后科研流动站，临床医学博士、硕士学位授予点。
国家官方认证下的创新医疗器械革新大放异彩/ 2023年，国家药品监督管理局（NMPA）通过了61项创新医疗器械，这些产品突破了传统技术，包括有源和无源器械、体外诊断试剂等，展示了我国医疗器械领域的飞速进步。
是啊，是国家审批和经过临床试验发证的，效果蛮不错的，用过的人口碑不错。
-11-17 · 百度认证：长春市锐途文化传媒有限公司 北域名医 向TA提问 关注 展开全部 6854-4医疗器械为婴儿保育设备，主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等。
CFDA（China Food and Drug Administration）认证 （1）为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。
是。在中国，药品和医疗器械都需要经过国家药品监督管理部门的认证和注册，才能在市场上销售。这就属于被国家认证。而上官博士防脱育发产品获得了中国国家药品监督管理部门的认可，并完成了相关的注册手续，是官方认可的产品。所以上官博士是国家认证的。
按照93/42/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。